北京模块化细胞与基因治疗中心

项目概述：

BOTHX 为北京某细胞与基因治疗中试级生产平台交付了一套模块化洁净室解决方案。该设施总面积近 10,000 平方米，设计符合 NMPA、FDA 及 EMA 的 GMP 要求，用于支持先进治疗药物（ATMP）的研发与中试生产。

项目挑战：

• 既有厂房老旧，结构条件受限，改造难度大
• 同时满足细胞治疗研发与生产的并行需求
• 项目周期极度压缩，对交付速度和确定性要求极高

解决方案：

BOTHX 采用高度模块化的洁净室解决方案，利用标准化模块，将一栋有 50 年历史的工业建筑成功改造为模块化制药生产设施。

项目同时部署了 6 个相互独立的模块，用于支持细胞药物的快速研发与生产。每个模块面积约 200 平方米，洁净等级达到 B 级，并在完全符合 GMP 要求的前提下，集成了洁净室系统、自动化系统及特种气体公用工程。

项目成果：

• 模块化率超过 98%
• 现场施工人员控制在 8 人以内
• 快速装配，项目 7 天内完成
• 快速实现稳定投产与连续运行

客户价值：

该项目充分展示了 BOTHX 在细胞与基因治疗领域实现快速、高合规模块化洁净室交付的能力，为先进生物制药制造提供了灵活、可扩展且高度可预测的解决方案。