生物制药

生物制药行业挑战

生物制药行业要求对污染、温度、湿度和气流进行严格控制,以确保产品安全性和法规合规性。

企业面临的挑战包括:

  • 保持 GMP 合规的环境
  • 在不降低质量的前提下满足缩短的项目工期
  • 为不断增长的市场需求高效扩展生产
  • 确保多地点运营绩效的一致性

为何选择 BOTHX 作为生物制药设施合作伙伴

合规的解决方案

旨在满足全球 GMP 及监管要求

一站式交付

从设计与工程到施工与调试

快速且灵活的安装

模块化系统,实现快速建造与便捷扩展

验证过的卓越执行力

可靠交付,确保质量一致并可控进度

长期合作伙伴关系

交付后的全生命周期支持,从启动到运营

我们的模块化解决方案

模块化洁净室

模块化洁净室是一种预制化、系统工程化的解决方案,其洁净室结构、机电(MEP)系统及关键组件在受控的工厂环境中完成制造、集成与测试,随后再运至现场进行安装。

这种方式降低了施工风险、缩短了交付周期,并确保了质量的一致性,使模块化洁净室成为先进制造和生命科学设施中实现快速、可扩展、高确定性部署的理想选择。

模块化机电解决方案

BOTHX 提供预制化 MEP 模块化解决方案,将机械、电气及工艺公用工程系统进行一体化集成,实现快速部署、稳定一致的质量以及可预测的项目交付,广泛应用于高端制造项目。

模块化工厂解决方案

BOTHX 通过标准化设计与工厂预制交付模块化工厂解决方案,支持快速交付、灵活扩展以及一致稳定的质量,服务于各类先进制造设施。我们的解决方案覆盖整厂级模块化工厂到单元级洁净室模块,在复杂环境中实现可靠且合规的运行。

我们的洁净室解决方案

快装式洁净室

快装式洁净室是一种产品化洁净室解决方案,专为改造项目和对时间敏感的洁净室应用而设计。通过高度的预制化和标准化,该系统不仅实现了可预测的交付,还确保了洁净室性能的一致性及法规合规性。

BCS洁净室设备

BCS 洁净室设备是受控环境系统中的关键执行层,直接保障关键操作的洁净度维护、污染隔离和环境稳定性。BCS 提供覆盖设备设计、制造、安装与验证的整体解决方案,确保在设备全生命周期内持续符合项目规范和法规要求。

BCS洁净室器具

洁净室器具是洁净室性能的关键组成部分,直接影响法规合规性、操作效率和长期稳定性。BCS 提供一体化不锈钢洁净室家具解决方案,涵盖设计、制造、安装与验证,助力打造安全、合规且高效的洁净室环境。

BCS空气过滤解决方案

BCS 空气过滤器是受控环境系统中的核心功能组件,直接决定洁净室控制空气中颗粒和微生物的能力。BCS 提供覆盖设计、制造、测试与验证的 HEPA 与 ULPA 过滤解决方案,实现关键环境中稳定、可控且可验证的空气洁净度。

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